L031-125V5 Test rapide antigénique Flowflex SARS-COV-2

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Le test rapide de détection de l'antigène du SRAS-CoV-2 est un test immunologique chromatographique à flux latéral permettant la détection qualitative de l'antigène de la protéine de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal prélevés directement chez des personnes suspectées d'être atteintes du COVID-19 par leur prestataire de soins dans les sept premiers jours suivant l'apparition des symptômes.

  • Sensibilité 97,1% (IC 95%= 93,1% ~ 98,9%)
  • Spécificité 99,5 % (IC 95 % = 98,2 % ~ 99,9 %)
  • Taux de coïncidence total 98,8 % (IC 95 % = 97,6 % ~ 99,5 %)
  • Contenu : 5 cassettes de test, 5 tubes de tampon d'extraction, 5 écouvillons nasaux jetables, 1 feuillet d'instructions.
  • Délai d'obtention du résultat : 15 à 30 minutes
  • Conservation : Stocker à 2℃ - 30℃, garder au sec.
  • Date de péremption : 24 mois après la fabrication
  • Assemblé et distribué par MedSup Medical, Montréal, QC

Le test rapide de dépistage de l'antigène du SRAS-CoV-2 peut également tester des échantillons provenant de personnes ne présentant pas de symptômes ou d'autres raisons de suspecter une infection au COVID-19 lorsqu'ils sont testés deux fois sur deux (ou trois jours) avec au moins 24 heures (et pas plus de 36 heures) entre les tests. Le test rapide de détection de l'antigène du SRAS-CoV-2 ne fait pas la différence entre le SRAS-CoV et le SRAS-CoV-2.

Les résultats permettent d'identifier l'antigène de la nucléocapside du SRAS-CoV-2. Cet antigène est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection.

Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut de l'infection. Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus. L'agent détecté peut ne pas être la cause certaine de la maladie.

Les résultats négatifs, obtenus chez des patients présentant des symptômes depuis plus de sept jours, doivent être traités comme des présomptions et confirmés par un test moléculaire, si nécessaire, pour la prise en charge du patient. Les résultats négatifs n'excluent pas la possibilité d'une infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas servir de base unique pour les décisions relatives au traitement ou à la prise en charge des patients, y compris les décisions relatives au contrôle de l'infection. Les résultats négatifs doivent être considérés dans le contexte des expositions récentes du patient, de ses antécédents et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec le COVID-19.

Le test rapide de détection de l'antigène du SRAS-CoV-2 est destiné à être utilisé par le personnel de laboratoire clinique formé et les personnes formées dans les points de soins.