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Guide de produit : Masques


Masques de procédures et respirateurs

Vue d'ensemble

Les masques de procédure et respirateurs sont conçus pour protéger la personne qui les porte des fluides corporels, des aérosols et des particules. Ils ont la capacité de capturer le mucus, les gouttelettes et d'autres émissions de toux. Lorsqu'ils sont portés correctement, ils peuvent également fournir un degré de défense contre les particules étrangères. Les respirateurs, en particulier, sont méticuleusement conçus pour protéger le porteur en filtrant l'air et en maintenant un ajustement sécuritaire sur le visage. Leur efficacité dépend de l'atteinte d'une imperméabilité et étanchéité à l'air complètes. Ces respirateurs nécessitent la certification NIOSH et l'adhésion à un programme respiratoire complet qui comprend des évaluations d'ajustement.

Il est essentiel de reconnaître que ni les masques de procédure ni les respirateurs n'offrent une solution universelle pour tous les scénarios, et que les établissements de santé sont souvent confrontés à des défis dans la sélection d'un masque ou d'un respirateur spécifique qui peut répondre à leurs diverses exigences. Les masques de procédure et les respirateurs peuvent offrir différents niveaux de protection en fonction de la façon dont ils sont utilisés.


Masques de procédure

Couches

Les masques de procédure sont souvent faits de plusieurs couches pour équilibrer l'efficacité et le confort. Alors que les masques à deux couches manquent de filtration suffisante et que les options à quatre couches peuvent être inconfortables, un choix populaire est le masque à trois couches. Cette configuration implique généralement deux couches externes et une couche intérieure et assure une combinaison efficace de filtration, de protection et de durabilité.

Le masque 3 plis se compose d'une couche de polypropylène externe qui repousse les liquides et les gouttelettes, protégeant ainsi contre les contaminants externes. Les couches externes en polypropylène Spunbond absorbent l'humidité, améliorant le confort. Entre ces couches externes se trouvent une couche de polypropylène Meltblown qui fournit le plus haut niveau de filtration. Bien que cette couche intermédiaire offre des capacités de filtration supérieures, elle est également la plus délicate.

Ces trois couches, ayant chacune un objectif distinct, subissent des contrôles de la qualité rigoureux lors de la production pour identifier les imperfections. De plus, une barrette nasale, souvent façonnée en aluminium, est intégrée dans le masque pour assurer un ajustement sécurisé autour du nez.

Les masques médicaux peuvent parfois comporter du polyéthylène ou d'autres matériaux non tissés ayant des attributs similaires. Le polypropylène Spunbond, formé par fusion de filaments de polyester filés, forme une bande de matériau continue. Ce matériau est dérivé de filaments de fibres continues ou de flocons de polyester.

Pour les masques de procédure, l'équipement spécialisé combine des matériaux en polypropylène et textiles non tissés. Les couches sont introduites dans des machines qui les coupent et les soudent ensemble par ultrasons, créant ainsi la structure finale du masque. Chaque couche est distincte en raison des variations du processus de création textile non tissé. La couche de polypropylène à fonds fondu, la couche et deux couches de polypropylène Spunbond sont unies à travers des vibrations ultrasoniques à haute fréquence. Les cordons élastiques en nylon ou en polyester sont adaptés à la taille des boucles d'oreille ou des liens, puis fusionnés avec la structure à trois couches.

Essentiellement, la sélection d'une conception de masque à trois couches établit un équilibre entre l'efficacité de filtration, la protection, le confort et la durabilité. Le processus complexe d'intégration de la couche garantit que chaque composant contribue à l'efficacité globale du masque dans la sauvegarde des individus.


Matériaux

Nom Description Avantages

Polypropylène (PP)

Il s'agit d'un produit pétrochimique en aval dérivé du monomère oléfine propylène. Le polymère est produit par un processus de connexion monomère appelée polymérisation d'addition.

      •     Très flexible
      •     Densité et capacité plus légères à s'adapter à une gamme de techniques de fabrication
      •     Extrêmement résistant à l'absorption d'humidité
      •     Résilient à l'usure générale
      •     Résilient contre le mildiou, la moisissure, la pourriture et les bactéries
      •     Chimiquement résistant
      •     Élasticité et ténacité
      •     Résistant à la fatigue

Polyéthylène (PE)

Il s'agit d'un polymère thermoplastique qui, selon le type spécifique, a une large gamme d'applications. Sa structure cristalline est variée. C'est l'un des plastiques les plus fréquemment fabriqués au monde.

  •     Facilement recyclé
  •     Polyvalent
  •     Lavable

Polyester

Le polyester est un type de plastique, le terme généralisé pour tout tissu ou textile fabriqué à l'aide de fils ou de fibres de polyester, et un nom abrégé pour un polymère synthétique. Il est fabriqué en mélangeant de l'éthylène glycol et de l'acide téréphtalique.

  •     Poids léger
  •     Très résistant aux conditions environnementales
  •     Durable
  •     Résistant à certains produits chimiques
  •     Polyvalent
  •     Lavable
  •     Faible coût

Spunbond Meltblown Spunbond (SMS)

SMS est un matériau tri-laminé non tissé primaire utilisé dans la fabrication d'EPI. Il se compose d'une couche intermédiaire de tissu de polypropylène en fusion en fonte thermiquement pris en sandwich entre deux couches de tissu de polypropylène Spunbond.

  •     Fournit 95% de BFE
  •     Très respirant
  •     Aseptique
  •     Hypoallergénique
  •     Empêche la contagion
  •     Offre une barrière aux fluides et aux particules
  •     Durable
  •     Bonne force de traction et allongement

Couleurs

Bien que le bleu soit largement reconnu comme la couleur prédominante pour les masques de procédure, une variété de couleurs sont disponibles, y compris le blanc, le noir, le rose, le jaune et plus encore. Ces options de couleurs diverses servent des objectifs spécifiques et sont souvent liés à des paramètres particuliers. La couleur d'un masque n'est pas seulement une question d'esthétique; Il peut transmettre des informations précieuses sur l'environnement et l'utilisation prévus. Voici une ventilation de la signification de diverses couleurs de masque:

  1. Masques bleus: Les masques bleus sont un spectacle courant dans les milieux médicaux tels que les hôpitaux, les cliniques, les bureaux dentaires et les établissements de santé. Ce choix de couleurs signifie une connexion au domaine des soins de santé et est souvent porté par des professionnels pour fournir un indicateur visuel clair de leur rôle dans les soins aux patients.

  2.  
  3. Masques noirs: Les masques noirs sont généralement choisis pour les environnements où l'utilisation du masque n'est pas la norme, comme les bureaux, les salons de tatouage et les restaurants. La couleur noire offre un sentiment de discrétion et peut se fondre dans un cadre professionnel ou créatif.

  4.  
  5. Masques roses: Les masques roses trouvent leur place dans les établissements de soins de beauté, les hôpitaux pour enfants, les garderies et les milieux associés au soutien aux patientes atteintes d'un cancer du sein. Le rose est souvent associé à la compassion et aux soins, ce qui le rend adapté aux environnements où une atmosphère stimulante et de soutien est essentielle.

  6.  
  7. Masques jaunes: Les masques jaunes sont généralement liés au domaine des soins aux personnes âgées. Ce choix de couleurs reflète la considération et l'attention apportées aux personnes âgées, en particulier dans les établissements de soins et les maisons de soins infirmiers.

  8.  

En attribuant des couleurs spécifiques à différents environnements, les individus peuvent facilement identifier le but des masques portés et le contexte dans lequel ils sont utilisés. Au-delà de leur rôle fonctionnel, ces couleurs peuvent également transporter des associations émotionnelles et des significations symboliques, améliorant encore leur impact dans divers contextes.


Composants

Style Description Usage Image

Boucles d'oreille

Boucle qui fait le tour de l'oreille pour fixer le masque.

  1. Les masques avec boucles d'oreille peuvent être portés pour une utilisation personnelle et dans le domaine médical.

Les bretelles

Les sangles sont nouées derrière la tête, au-dessus et en dessous des oreilles, par le porteur, permettant un ajustement meilleur et adapté.

Les masques avec des sangles peuvent être portés pour une utilisation personnelle et dans le domaine médical.

Visières

Certains masques sont combinés avec une visière pour protéger davantage les yeux du porteur des gouttelettes.

Les masques de visière peuvent être portés lorsqu'il existe un risque d'être exposé aux éclaboussures, aux grandes gouttelettes ou à la salive.

Clips de nez

Un pont de nez doux est souvent présent dans les masques pour permettre un ajustement sécurisé et confortable.

Le clip aide à garder le masque sur le visage et garantit qu'il est positionné correctement. Il peut être en plastique ou en métal (aluminium). Ceux en plastique sont plus abordables et peuvent être utilisés pour les IRM.


Niveaux ASTM

ASTM F2100 est la certification utilisée dans l'industrie pour normaliser le niveau de qualité et de protection des masques de procédure. Les masques médicaux sont séparés en trois niveaux différents du moins au plus efficace: niveau 1, niveau 2 et niveau 3.

Niveau Description

ASTM F2100 Niveau 1

Les masques de niveau 1 sont généralement utilisés pour les procédures générales, la chirurgie mini-invasive, l'ophtalmologie et l'étiquette respiratoire. Dans ces environnements, les médecins ont un bon contrôle sur le risque de liquides qui pourraient les éclabousser. Pendant la pandémie mondiale, les masques de niveau 1 étaient généralement portés pour protéger les gens contre le virus Covid-19.

ASTM F2100 Niveau 2

Des masques de niveau 2 sont utilisés pour des opérations telles que la chirurgie générale et l'endoscopie. Ils offrent une protection élevée de BFE et de PFE avec une résistance modérée du liquide. Ils sont conçus pour résister à une éclaboussure ou à la pulvérisation lorsqu'ils sont exposés à une pression artérielle élevée. En raison de facteurs de respirabilité, ils peuvent être portés pendant des périodes plus longues que les masques de niveau 3, tout en offrant une protection plus élevée que le niveau 1 mdemande.

ASTM F2100 Niveau 3

Les masques de niveau 3 offrent une protection élevée de BFE et de PFE ainsi que la meilleure résistance au fluide des trois niveaux. Ils sont conçus pour résister à une éclaboussure ou à une pulvérisation pendant la chirurgie orthopédique ou les situations de traumatisme. Ils sont le masque de choix pour une situation inattendue qui pourrait se produire dans un environnement risqué, comme une salle d'urgence.


Caractéristiques ASTM

Chaque caractéristique du test ASTM fait partie intégrante du masque et doit être respectée afin de protéger et de fournir un masque confortable à son utilisateur.

Élément de test Description ASTM Niveau 1 ASTM Niveau 2 ASTM Niveau 3

Répartition de la flamme

Les masques faciaux font partie des textiles médicaux dont l'inflammabilité est évaluée à l'aide de la technique de test d'inflammabilité.

L'ASTM F2100 oblige les tests d'inflammabilité pour garantir que tous les masques faciaux adhèrent à la norme 1610 de la partie 1610 CFR pour l'inflammabilité de classe 1.

Classe 1

Classe 1

Classe 1

Pression différentielle ou delta P (MMH2O / CM2)

La pression différentielle représente la chute de pression à travers le masque ou la résistance au flux d'air. Il est évalué en faisant exploser l'air à travers le masque et
Mesurer la différence de pression d'air des deux côtés pour garantir qu'il gardera sa forme et Fournir une ventilation suffisante pendant que le porteur respire. Plus la pression différentielle est faible, plus il est facile de respirer, mais moins l'efficacité de filtration est moindre.

< 4.0

< 5.0

< 5.0

Efficacité de filtration des particules (PFE) (%)

L'efficacité de filtration des particules (PFE) représente le pourcentage de particules submicroniques filtrées à 0,1 microns. Le PFE est la mesure de l'efficacité du masque pour filtrer les particules qui le traversent. La taille
des particules filtrées sont essentielles. Les masques faciaux et tout matériau filtrant qui permet la filtration à un pied cube par minute sont soumis à ce test.

ASTM F2100 recommande que les tests soient effectués avec des tailles de particules allant de 0,1 à 5 microns.

≥ 95

≥ 98

≥ 98

Efficacité de filtration bactérienne (BFE) (%)

L'efficacité de filtration des bactéries (BFE) représente le pourcentage de particules d'aérosol filtrées à une taille de 3 microns. C’est la mesure de l’efficacité du masque pour filtrer les bactéries qui le traversent. Cela garantit que le masque peut attraper le pourcentage requis de micro-organismes.

≥ 95

≥ 98

≥ 98

Résistance au fluide (MMHG)

La résistance au fluide représente la résistance du masque à la pénétration par du sang synthétique sous pression (MMHg). La résistance au liquide est évidemment importante dans un établissement de soins de santé, en raison du risque élevé de liquides éclaboussant le porteur. Ce test évalue la façon dont la structure des matériaux d'un masque empêche les fluides de passer et potentiellement entrer en contact avec le porteur. Plus le niveau de protection est élevé, plus la résistance au fluide est élevée.

80

120

160



Masques respirateurs

Classification

Un respirateur est un appareil vital conçu pour protéger les utilisateurs des polluants aéroportés périlleux, y compris les virus et les particules telles que la poussière, les fumées, les vapeurs et les gaz. Cet équipement essentiel se répand dans deux catégories primaires: les respirateurs purifiants de l'air et les respirateurs appliqués à l'air.

Les respirateurs purifiants à l'air fonctionnent en filtrant de l'air contaminé pour générer de l'air respirant, réduisant efficacement ou éliminant les agents aéroportés dangereux. En revanche, les respirateurs fournis par l'air offrent une autre source d'air respirant, répondant à des besoins de sécurité distincts. Dans ce guide, l'objectif sera exclusivement sur les respirateurs purifiants aériens.

Les respirateurs purifiant de l'air, dans le cadre de leur fonctionnement, attirent l'air externe et le purifient avant l'inhalation, différant des respirateurs d'approvisionnement en air qui maintiennent des systèmes scellés dépourvus de l'apport externe d'air, semblable à ceux utilisés sous l'eau. Ces respirateurs entrent en jeu lorsque des niveaux atmosphériques de particules, de gaz et de vapeurs, bien que non immédiatement mortels, appellent à l'atténuation. Parmi les options, il y a des respirateurs purifiants à air alimentés (PAPR) ou des respirateurs à pression négative alimentés par la respiration du porteur.

Deux méthodes de filtration sont couramment utilisées: les filtres mécaniques, conçus pour capturer les particules et les cartouches chimiques qui éliminent efficacement les gaz, les composés organiques volatils (COV) et les vapeurs diverses. Cependant, il est crucial de reconnaître que les respirateurs purifiants aériens manquent d'efficacité dans les scénarios de lutte contre les incendies, les environnements appauvris en oxygène ou les situations où la composition de l'atmosphère est inconnue. Dans de telles conditions, la recommandation est d'opter pour un appareil respiratoire autonome pour assurer une sécurité optimale.

Les respirateurs, couvrant leurs différents types, sont des outils indispensables pour préserver la santé respiratoire dans des environnements chargés de dangers en suspension dans l'air. Leur catégorisation et leur fonctionnalité forment un élément essentiel des protocoles de sécurité professionnelle, garantissant que les individus sont équipés des mesures de protection appropriées pour divers contextes et menaces potentielles.


Respirateur de filtre filtrant

Un respirateur de filtrage de filtrage (FFR) est un masque jetable créé pour minimiser l'exposition aux particules inhalées. Ces masques sont fréquemment utilisés dans diverses industries pour réduire le contact avec des particules comme la poussière de bois, les allergènes animaux et le pollen. Ils sont couramment observés sur les chantiers de construction et, plus récemment, ont gagné en popularité dans les hôpitaux et parmi la population générale comme mesure préventive contre le virus Covid-19 très contagieux.

Les FFR offrent une protection contre les polluants en suspension dans l'air et fournissent une barrière contre les aérosols biologiques, tels que les virus et les bactéries, en formant un sceau serré et complet autour du nez et de la bouche.

Les revêtements de filtrage sont des respirateurs spécialement conçus pour éliminer les particules de l'air en utilisant une pression négative. Contrairement à d'autres types de respirateurs, le matériau du masque lui-même fonctionne comme le milieu de filtration.

Les FFR sont considérés comme jetables et étaient initialement destinés à un seul usage. Cependant, contrairement aux masques procéduraux, ils peuvent être réutilisés s'ils restent secs, propres et intacts. Néanmoins, une réutilisation prolongée peut compromettre l'ajustement, nécessitant l'achat d'un nouveau respirateur. Étant donné la grave pénurie de FFR pendant la pandémie, la réutilisation de ces masques est devenue presque inévitable.

Semblable à d'autres types de respirateurs, les FFR ont des limites spécifiques. Les individus aux poils du visage substantiels ne sont pas en mesure de les utiliser efficacement car les cheveux empêchent un sceau complet.


Matériaux FFR

Les FFRS se composent de quatre couches distinctes: une couche intérieure et externe composée de polypropylène et deux couches intermédiaires en modacrylique, un matériau en polypropylène non tissé. Les fibres modacryliques possèdent une résistance contre un éventail diversifié de substances et de solvants, ainsi qu'une protection contre la moisissure et le mildiou. Pour garantir un ajustement confortable, un nez, généralement fabriqué en aluminium ou en plastique, est également intégré aux respirateurs.

Certains modèles de respirateurs intègrent une valve, façonnée à partir de caoutchouc naturel ou synthétique, pour améliorer la respirabilité et augmenter le confort pendant l'usure. Cette valve fonctionne en s'ouvrant pendant l'expiration, permettant à l'air expiré de sortir, puis de fermer pendant l'inhalation, en dirigeant l'air inhalé à travers le système de filtration.

Le processus de fabrication des respirateurs est étroitement parallèle à celui des masques chirurgicaux. Chaque couche est initialement produite de manière indépendante et fusionnée par la suite en utilisant une technologie ultrasonique. La pièce de nez est intégrée dans les couches pendant ce processus de soudage. Après cela, les liens sont coupés et fixés sur la composante centrale du masque. Si nécessaire, une ouverture pour la vanne est créée puis attachée au masque par soudage.

Matériel non tissé:
Le tissu non tissé est un matériau en forme de tissu composé de fibres de base (courtes) et longues (continues) qui ont été conformes chimiquement, mécaniquement, thermiquement ou liées à des solvants.


Test d'étanchéité ou d'ajustement

Si vous êtes employé dans un environnement médical et que vous êtes tenu de porter un respirateur tout au long de votre changement de travail typique, ainsi que pendant les tâches d'intervention d'urgence, il est crucial de subir un test d'ajustement pour garantir que le revêtement facial établit un sceau efficace. Un test d'ajustement sert à déterminer le bon ajustement d'un respirateur au visage du porteur, protégeant ainsi les individus à partir de substances aéroportées potentiellement dangereuses.

Cette évaluation est effectuée sur l'individu qui portera le respirateur. Les respirateurs qui nécessitent un test de l'ajustement (ou de sceau) englobent des plongements de filtrage tels que des masques N95 et KN95, des respirateurs à demi-face, des respirateurs à face et des appareils respiratoires autonomes (SCBA).

Au Canada, deux types de tests d'ajustement répandus sont utilisés: les tests d'ajustement qualitatifs et les tests d'ajustement quantitatifs.

Les étapes de préparation avant un test d'ajustement sont cruciales. Pour les deux types de tests, le participant doit avoir une face rasée dans les 24 heures précédant le test d'ajustement.

Test d'ajustement qualitatif Générez l'adéquation de l'ajustement d'un respirateur grâce à l'application d'une solution. La phase initiale de cette évaluation implique que le participant porte un capot de protection sans porter le respirateur. Au cours de cette étape, une solution au goût sucré ou amer est dispersée dans le capot par le testeur, visant à évaluer la capacité du participant à détecter le goût de la solution. Ce pas de pas de la sensibilité du participant. Dans les cas où le participant ne perçoit pas instantanément le goût de la solution, le testeur augmentera progressivement la quantité de solution appliquée jusqu'à ce que le goût soit détecté. Le niveau de sensibilité du participant est enregistré au cours de ce processus.

À l'étape suivante, le participant doit mettre le respirateur. Une fois que le testeur est confiant quant à l'efficacité du sceau, le participant portera à nouveau le capot. À ce stade, le testeur administrera une autre solution. Pendant que la solution est administrée, le participant sera chargé d'exécuter diverses activités, telles que parler et respirer normalement tout en tournant la tête d'un côté à l'autre. Cette étape garantit que le masque maintient un ajustement approprié lors d'une utilisation pratique.

Le résultat du test d'ajustement est déterminé par la capacité du participant à goûter la solution. Si le goût de la solution est détecté, le respirateur n'établit pas un ajustement optimal. Inversement, si le goût de la solution n'est pas détecté, le respirateur est correctement ajusté.

Pour un test qualitatif, le participant doit s'abstenir de manger, de boire (à l'exception de l'eau), de mâcher de la gomme ou de fumer dans les 30 minutes précédant le test. L'ensemble du test prend généralement environ 15 à 20 minutes pour terminer.

Test d'ajustement quantitatif est mené par l'individu à l'aide d'un dispositif de test de l'ajustement quantitatif approuvé comme le Tester Fit Respirator Fit. Pour déterminer l'ajustement durable du masque tout au long d'une journée de travail, le participant sera invité à effectuer une série de tâches telles que la conversation, le déplacement de la tête d'un côté à l'autre et la tête. Ces exercices sont mandatés par la Canadian Standards Association (CSA) (Z94.b.1.5.2) pour garantir des résultats cohérents.

En outre, il est impératif que l'individu subissant le test d'ajustement porte sa tenue d'emploi complète, y compris tout autre équipement de protection personnel (EPI) ou des lunettes généralement porté pendant le travail, pour s'assurer que le masque maintient un ajustement optimal dans des conditions opérationnelles normales.

La solution utilisée dans le test de l'ajustement est un liquide très aromatisé qui est complètement inoffensif. Les solutions les plus fréquemment utilisées sont Bitrex, connues comme la substance la plus amère de la Terre, ou de la saccharine, un édulcorant artificiel.

Dans le cas d'un test quantitatif, le tabagisme est interdit dans la demi-heure précédant le test. Ce test nécessite généralement environ 10 minutes pour se terminer.


Masques chirurgicaux

Il est important de souligner que si un masque chirurgical relève de la catégorie des masques de procédure, tous les masques de procédure ne sont pas considérés comme des masques chirurgicaux.

Les masques chirurgicaux sont utilisés dans des environnements stériles, nécessitant un processus de stérilisation. Ces masques peuvent comporter des sangles chirurgicales qui sécurisent derrière la tête ou les oreurs. Leur conception vise à protéger le porteur de l'exposition potentielle à des liquides ou des débris contaminés pendant les procédures médicales.

Un masque chirurgical subit une stérilisation approfondie, qui éradique les bactéries et les organismes vivants via diverses méthodes de stérilisation. Dans les environnements où même des bactéries apparemment triviales pourraient constituer une menace pour les patients pendant la chirurgie, une stérilisation méticuleuse de tous les éléments de la salle, y compris l'équipement de protection du personnel médical, devient primordial.

La stérilisation des dispositifs médicaux peut être obtenue grâce à plusieurs techniques, notamment la vapeur, la chaleur sèche, le rayonnement, l'oxyde d'éthylène, le peroxyde d'hydrogène évaporé et d'autres méthodologies.

Parmi ceux-ci, l'approche la plus largement adoptée est la stérilisation à la vapeur. Cette procédure implique de placer les masques dans une chambre, généralement pendant environ 20 minutes, et d'utiliser une vapeur chauffée à haute pression pour atteindre la stérilisation.


Certifications NIOSH

L'Institut national de sécurité et de santé au travail (NIOSH) est une organisation distinguée avec une histoire illustre et une renommée importante. Sa réputation estimée et ses méthodologies de test strictes contribuent à sa réputation en tant qu'entité fiable et sécurisée.

En tant qu'agence fédérale américaine, NIOSH détient la distinction de la recherche et de l'offre de recommandations visant à prévenir les blessures et les maladies liées au travail. Opérant sous le parapluie des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, NIOSH occupe un rôle central dans la sauvegarde de la santé et de la sécurité au travail.

En juin 1995, NIOSH a franchi une étape essentielle dans l'amélioration de la sécurité du lieu de travail en mettant à jour et en affinant la norme fédérale pour certifier les respirateurs de particules de purification de l'air (42 CFR Part 84). Cette révision a conduit à la mise en œuvre de procédures de test plus exigeantes, ce qui entraîne des respirateurs approuvés en vertu de ce nouveau règlement, offrant une protection accrue aux travailleurs.

Le processus d'approbation de la NIOSH implique une évaluation complète du respirateur dans l'environnement de laboratoire pour déterminer sa conformité à toutes les exigences décrites dans 42 CFR partie 84. De plus, l'approbation est accordée après une évaluation affirmative du plan de qualité du fabricant, en garantissant son adéquation et son efficacité.

Il y a un total de neuf respirateurs de vision de filtrage (FFR) approuvés par NIOSH, chaque modèle individuel caractérisé par une combinaison spécifique de résistance à l'huile et l'efficacité de filtration. L'élément initial de la classification du filtre, indiqué par les lettres n, r ou p, signifie le degré de résistance à la dégradation de l'efficacité de filtration lorsqu'il est exposé à des aérosols à base d'huile ou de type huile. Plus précisément, «N» ne désigne aucune résistance à l'huile, «R» signifie une résistance partielle à l'huile, et «P» indique une résistance complète ou une capacité d'étanchéité de l'huile.

La sélection de masques faciaux approuvés par Niosh comprend N95, N99, N100, R95, R99, R100, P95, P99 et P100.

Bien que divers autres respirateurs NIOSH puissent présenter des niveaux d'efficacité plus élevés, le N95 est devenu la norme dans le secteur des soins de santé et surtout pendant la pandémie en raison de sa disponibilité généralisée. De plus, dans le domaine médical, le besoin de résistance à l'huile est généralement moins important. Le N95 excelle également en termes de respirabilité par rapport à d'autres options, ce qui en fait un choix optimal pour de longues périodes d'usure sans provoquer un inconfort au porteur.


Test de filtre

Les masques faciaux approuvés par NIOSH subissent des tests rigoureux et approfondis avant de recevoir la certification. Ces évaluations englobent diverses évaluations, notamment des tests d'inhalation, d'exhalation et de fuite de valve. Parmi ceux-ci, le test de filtration se distingue comme le plus essentiel.

Les conditions de test reproduisent les scénarios les plus exigeants prévus dans un environnement de travail, ce qui a permis à l'étiquette de "pire scénario" pour les tests de certification des filtres. C'est dans ces conditions difficiles que les FFR NIOSH démontrent leur efficacité exceptionnelle. Les conditions englobent:

      Simulation d'un débit d'air à taux de travail élevé (85 + 4 litres par minute pour les filtres uniques, 42,5 + 2 litres par minute pour les filtres appariés).

      Utilisation des particules d'aérosol avec la plus grande probabilité de pénétration (environ 0,3 micromètre).

      Application de particules de charge neutralisées.

      Charge de filtre substantielle (jusqu'à 200 mg pour les filtres de série N et R), avec une charge continue jusqu'à ce que l'efficacité cesse de diminuer pour les filtres P.

      Emploi de l'aérosol d'essai le plus dégradé des filtres pour les filtres de la série R et P.

      Mesure immédiate de la pénétration plutôt que de la pénétration moyenne dans le temps.

Pour la série P Pour la série O Pour la série N

Un aérosol de phtalate dioctyle est utilisé pour la durée d'un changement de travail (8 heures) pendant les tests.

Un aérosol de phtalate dioctyle est utilisé pour un temps de test non spécifique.

Un aérosol NaCl est utilisé pour un temps de test non spécifique.


Obtention de la certification

Semblable au processus d'obtention des approbations d'autres entités fédérales, l'obtention de la certification NIOSH est une entreprise complexe et exigeante. Pour lancer le processus de certification, certains composants doivent être inclus dans la demande de certification:

• Une représentation écrite du respirateur recherché pour l'approbation, accompagnée de dessins et de spécifications fournissant des informations complètes sur les détails de production et l'utilisation des matériaux.

• Une stratégie de contrôle de la qualité proposée qui s'aligne sur les conditions minimales spécifiées par NIOSH.

• Une déclaration affirmant que le demandeur a effectué des tests préliminaires sur le respirateur, ainsi que les résultats des tests correspondants.

• Une affirmation selon laquelle le respirateur et ses composants constituants présentés pour approbation sont soit des prototypes ou des fabriqués à l'aide d'un équipement de production ordinaire, sans opérations exclues du processus de production standard.

Le demandeur est responsable de couvrir tous les frais pertinents, y compris ceux liés à l'application de certification, l'approbation, la modification, la maintenance des records, les tests, l'entretien des installations de test, la maintenance de l'équipement de test, la qualification du site, l'entretien de l'assurance qualité et la préservation des performances des produits.


Norme CSA

  1. Initialement établie en 1919 en tant que Canadian Engineering Standards Association (CESA), la CSA a assumé le rôle d'une entité à affrétion nationale responsable de la formulation des normes.

    Le groupe CSA, connu sous le nom de Canadian Standard Association, opère à l'échelle mondiale avec la mission principale de formuler et d'avancer les normes englobant la sécurité, l'assurance qualité et la durabilité. Depuis la conclusion de 2021, ils ont introduit une nouvelle norme canadienne spécifique aux respirateurs. Cette nouvelle norme reflète la norme NIOSH tout en incorporant des éléments supplémentaires pour améliorer sa compréhension. Ces composants supplémentaires sont stratégiquement intégrés pour relever les défis qui ont émergé pendant la pandémie.

  2.  
  3. La certification, CSA Z94.4.1: 21, est la référence développée nationale. Dans cette norme, la nomenclature pour les masques est étroitement parallèle à celle des FFR NIOSH. La classification alphanumérique reste inchangée, le préfixe "CA" annexé pour signifier leur origine canadienne. Dans les scénarios où l'inflammabilité et la résistance au fluide sont évaluées, un suffixe "F" est inclus à la fin du code de classification.

La norme nationale canadienne fraîchement introduite a été conçue pour sous-tendre la création d'une initiative de certification canadienne, remplaçant finalement les directives de Santé Canada publiées en 2020. Ces directives antérieures ont été rapidement introduites pour relever l'approbation urgente des produits et les défis de l'offre découlant de la situation Covid-19 .

Pour atteindre la certification CSA, certaines augmentations notables des procédures de test NIOSH ont été intégrées. Ces améliorations englobent un test d'ajustement qui se concentre sur la restauration des exigences de la démographie de l'utilisateur prévu, ainsi qu'une évaluation de la conception ergonomique et du confort global.

En outre, des catégories supplémentaires de respirateurs marqués par une réduction de la résistance au débit d'air ont été incorporées pour répondre aux préoccupations liées à la respirabilité. Des évaluations de résistance aux fluides et d'inflammabilité ont également été introduites, correspondant aux exigences spécifiques de l'utilisation des soins de santé. De plus, la sécurisation de l'approbation oblige la validation de la durée de conservation.


Z94.4.1: 21 tests

Classification Type d'aérosol Efficacité de filtration (%) Résistance au fluide et inflammabilité (Identique à ASTM F2100) Plage de résistance du flux d'air à 85L / min, PACA-N95

CA-N95

Non pétrolier

95

Pas testé

≤343

CA-N99

Non pétrolier

99

Pas testé

≤343

CA-N100

Non pétrolier

99.97

Pas testé

≤343

CA-N99F

Non pétrolier

99

Oui

≤343

CA-N100F

Non pétrolier

99.97

Oui

≤343

CA-R95

Résistant à l'huile

95

Pas testé

≤343

CA-R99

Résistant à l'huile

99

Pas testé

≤343

CA-R100

Résistant à l'huile

99.97

Pas testé

≤343

CA-P95

Résistant à l'huile

95

Pas testé

≤343

CA-P99

Résistant à l'huile

99

Pas testé

≤343

CA-P100

Résistant à l'huile

99.97

Pas testé

≤343


Respirateurs comparatifs de N95

Nom de certification N95 KN95 Ffp2 KF94 Ds2

Standard

NIOSH-42 CRF 84

CB 2626-2019

En 149-2001

Kmoel-2017-64

Jmhlw

Localité

États-Unis

Chine

Union européenne

Corée du Sud

Japon

Performance de filtration

≥ 95%

≥ 95%

≥ 94%

≥ 94%

≥ 95%

Débit

85 l / min

85 l / min

95 l / min

95 l / min

95 l / min

Résistance à l'inhalation

≤ 343 PA à 85 l / min)

≤ 350 pa à 85 l / min)

≤ 240 pa à 95 l / min)

≤ 240 pa à 95 l / min)

≤ 240 pa à 95 l / min)

Résistance à l'expiration

≤ 2456 pa à 85 l / min

≤ 250 pa à 85 l / min)

≤ 300 pa à 160 l / min)

≤ 300 pa à 160 l / min)

≤ 300 pa à 160 l / min)


Conclusion: Masques de procédure vs respirateurs

Les masques de procédure et le filtrage des respirateurs de la vélo sont les deux types de masques prédominants, ni l'un ni l'autre intrinsèquement supérieur à l'autre. Cette interchangeabilité apparente est une mauvaise interprétation qui est née pendant la pandémie, car les individus ont adopté les deux types d'auto-protection, malgré leurs fonctions distinctes.

En termes d'objectif, le masque de procédure sert de simple barrière physique entre la bouche et le nez et les contaminants potentiels présents dans les environs voisins. Ces masques se trouvent couramment dans le secteur médical.

À l'inverse, les respirateurs de filtrage filtrant sont conçus pour minimiser l'exposition à l'inhalation aux contaminants des particules et fournir une filtration accrue. Généralement utilisés dans des contextes industriels, ils ont acquis une importance dans les milieux médicaux en raison de la pandémie mondiale.

Les masques de procédure offrent un ajustement plus lâche contrairement à l'ajustement confortable offert par les respirateurs, assurant une filtration efficace. Cet ajustement lâche se traduit par une respiration plus confortable par rapport aux respirateurs, faisant des masques de procédure un choix préférable pour les périodes d'utilisation prolongées. Les respirateurs, bien que l'offre de filtration supérieure, s'avèrent souvent moins confortable et plus difficile à porter sur des durées prolongées.

Les deux masques étaient initialement destinés à un seul usage; Cependant, certains respirateurs peuvent être réutilisés à condition qu'ils restent en bon état, propres et maintiennent un ajustement approprié. Les masques de procédure sont jetés après chaque utilisation.