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Guide de produit : Masques






Masques de procédures et respirateurs

Vue d'ensemble

Les masques de procédure et respirateurs sont conçus pour protéger la personne qui les porte des fluides corporels, des aérosols et des particules. Ils ont la capacité de capturer le mucus, les gouttelettes et d'autres émissions de toux. Lorsqu'ils sont portés correctement, ils peuvent également fournir un degré de défense contre les particules étrangères. Les respirateurs, notamment, sont méticuleusement conçus pour protéger le porteur en filtrant l'air et en maintenant un ajustement sécuritaire sur le visage. Leur efficacité dépend de l'atteinte d'une imperméabilité et étanchéité à l'air complètes. Ces respirateurs nécessitent la certification NIOSH et l'adhésion à un programme respiratoire complet qui comprend des évaluations d'ajustement.

Il est essentiel de reconnaître que ni les masques de procédure ni les respirateurs n'offrent une solution universelle pour tous les scénarios, et que les établissements de santé sont souvent confrontés à des défis dans la sélection d'un masque ou d'un respirateur spécifique qui peut répondre à leurs diverses exigences. Les masques de procédure et les respirateurs peuvent offrir différents niveaux de protection en fonction de la façon dont ils sont utilisés.



Masques de procédure

Couches

Les masques de procédure sont souvent faits de plusieurs couches pour équilibrer l'efficacité et le confort. Alors que les masques à deux couches manquent de filtration suffisante et que les options à quatre couches peuvent être inconfortables, un choix populaire est le masque à trois couches. Cette configuration implique généralement deux couches externes et une couche interne et assure une combinaison efficace de filtration, de protection et de durabilité.

Le masque 3 plis se compose d'une couche de polypropylène externe qui repousse les liquides et les gouttelettes, protégeant ainsi contre les contaminants externes. Les couches externes en polypropylène Spunbond absorbent l'humidité, améliorant le confort. Entre ces couches externes se trouvent une couche de polypropylène Meltblown qui fournit le plus haut niveau de filtration. Bien que cette couche intermédiaire offre des capacités de filtration supérieures, elle est également la plus délicate.

Ces trois couches, ayant chacune un objectif distinct, subissent des contrôles de la qualité rigoureux lors de la production pour identifier les imperfections. De plus, une barrette nasale, souvent façonnée en aluminium, est intégrée dans le masque pour assurer un ajustement sécurisé autour du nez.

Les masques médicaux peuvent parfois comporter du polyéthylène ou d'autres matériaux non tissés ayant des attributs similaires. Le polypropylène Spunbond, formé par fusion de filaments de polyester filés, forme une bande de matériau continue. Ce matériau est dérivé de filaments de fibres continues ou de flocons de polyester.

Pour les masques de procédure, l’équipement spécialisé combine du polypropylène non tissé et des matériaux textiles. Les couches sont introduites dans des machines qui les coupent et les soudent ensemble par ultrasons. Chaque couche est distincte en raison des variations dans le processus de création de textiles non tissés. La couche de polypropylène fondue, le nez et deux couches de polypropylène filé sont unis par des vibrations ultrasonores à haute fréquence. Les cordons élastiques en nylon ou en polyester sont adaptés à la taille des boucles d’oreille ou des attaches, puis fusionnés avec la structure à trois couches. 

Bref, le choix d’une conception de masque à trois couches établit un équilibre entre l’efficacité de filtration, la protection, le confort et la durabilité. Le processus complexe d’intégration des couches garantit que chaque composant contribue à l’efficacité globale du masque dans la protection des individus.





Matériaux

Nom Description Avantages

Polypropylène (PP)

C’est un produit pétrochimique dérivé du monomère d’oléfine propylène. Le polymère est produit par un processus de connexion monomère appelé polymérisation par addition.

  • Très flexible
  • Densité plus légère et capacité d’adaptation à une gamme de techniques de fabrication
  • Extrêmement résistant à l’absorption d’humidité
  • Résistant à l’usure générale
  • Résistant contre la moisissure, la pourriture et les bactéries
  • Résistant aux produits chimiques
  • Élastique et tenace
  • Résistant à la fatigue

Polyéthylène (PE)

C’est un polymère thermoplastique qui a un large éventail d’applications. Sa structure cristalline est variée. C’est l’un des plastiques les plus fréquemment fabriqués dans le monde.

  • Facilement recyclable
  • Polyvalent
  • Lavable

Polyester

Le polyester est un type de plastique, le terme généralisé pour tout tissu ou textile fabriqué à partir de fils ou de fibres de polyester, et un nom abrégé pour un polymère synthétique. Il est fabriqué en mélangeant de l’éthylène glycol et de l’acide téréphtalique.

  • Léger
  • Très résistant aux conditions environnementales
  • Durable
  • Résistant à certains produits chimiques
  • Polyvalent
  • Lavable
  • Faible coût

Spunbond Meltblown Spunbond (SMS)

Le SMS est un matériau tri stratifié non tissé primaire utilisé dans la fabrication d’EPI. Il se compose d’une couche intermédiaire de tissu de polypropylène fondu thermiquement et placé entre deux couches de tissu de polypropylène filé.

  • Fournit une efficacité de filtration de 95%
  • Très respirant
  • Aseptique
  • Hypoallergénique
  • Prévient la contagion
  • Offre une barrière aux fluides et aux particules
  • Durable
  • Bonne résistance à la traction et à l'allongement


Couleurs

Bien que le bleu soit largement reconnu comme la couleur prédominante pour les masques de procédure, une variété de couleurs est disponible, y compris le blanc, le noir, le rose et le jaune. Ces diverses options de couleur servent à des fins spécifiques et sont souvent liées à des paramètres particuliers. La couleur d’un masque n’est pas seulement une question d’esthétique; elle peut transmettre des informations précieuses sur l’environnement et l’utilisation prévus. Voici les principales utilisations pour chaque couleur : 

Masques bleus : Les masques bleus sont communs dans les milieux médicaux tels que les hôpitaux, les cliniques, les cabinets dentaires et les établissements de santé. Ce choix de couleur signifie un lien avec le domaine de la santé et est fréquemment porté par les professionnels pour fournir un indicateur visuel clair de leur rôle dans les soins aux patients.


Masques noirs Les masques noirs sont généralement choisis pour les environnements où l’utilisation de masques n’est pas la norme, tels que les bureaux, les salons de tatouage et les restaurants. La couleur noire offre un sentiment de discrétion et peut se fondre dans un cadre professionnel ou créatif.

Masques roses : Les masques roses trouvent leur place dans les établissements de soins de beauté, les hôpitaux pour enfants, les garderies et les milieux associés au soutien aux patientes atteintes d’un cancer du sein. Le rose est souvent associé à la compassion et aux soins, ce qui le rend adapté aux environnements où une atmosphère stimulante et favorable est essentielle.


Masques jaunes : Les masques jaunes sont généralement liés au domaine des soins aux personnes âgées. Ce choix de couleur reflète la considération et l’attention accordées aux personnes âgées, en particulier dans les établissements de soins et les maisons de retraite.


En attribuant des couleurs spécifiques à différents environnements, les individus peuvent facilement identifier le but des masques portés et le contexte dans lequel ils sont utilisés. Au-delà de leur rôle fonctionnel, ces couleurs peuvent également porter des associations émotionnelles et des significations symboliques, améliorant encore leur impact dans divers contextes.





Composants

Style Description Usage Image

Boucles auriculaires

Boucle qui fait le tour de l’oreille pour fixer le masque sur le visage.

Les masques avec boucles auriculaires peuvent être portés pour un usage personnel et dans le domaine médical.

Cordons

Les cordons sont noués derrière la tête, au-dessus et au-dessous des oreilles, par le porteur, permettant un ajustement plus adapté.

Les masques avec des cordons peuvent être portés pour un usage personnel et dans le domaine médical.

Visières

Certains masques sont combinés avec une visière pour protéger davantage les yeux du porteur des gouttelettes.

Les masques à visière peuvent être portés lorsqu’il y a un risque d’être exposé à des éclaboussures, de grosses gouttelettes ou à de la salive.

Barrettes nasales

Une barrette nasale est souvent présente dans les masques pour permettre un ajustement sûr et confortable.

La barrette aide à garder le masque sur le visage et garantit qu’il soit positionné correctement. Elle peut être en plastique ou en métal (aluminium). Celles en plastique sont plus abordables et peuvent être utilisées pour des IRM.



Niveaux ASTM

ASTM F2100 est la certification utilisée dans l’industrie pour normaliser la qualité et le niveau de protection des masques de procédure. Les masques médicaux sont séparés en trois niveaux différents. Du moins efficace au plus efficace: niveau 1, niveau 2 et niveau 3.

Niveau Description

ASTM F2100 Niveau 1

Les masques de niveau 1 sont généralement utilisés pour les procédures générales, la chirurgie mini-invasive, l’ophtalmologie et l’étiquette respiratoire. Dans ces environnements, les médecins ont un bon contrôle sur le risque de liquides qui pourraient les éclabousser. Pendant la pandémie mondiale, les masques de niveau 1 étaient couramment portés pour protéger les gens contre le virus COVID-19.

ASTM F2100 Niveau 2

Les masques de niveau 2 sont utilisés pour des opérations telles que la chirurgie générale et l’endoscopie. Ils offrent une efficacité élevée de filtration des bactéries et des particules et une résistance modérée aux fluides. Ils sont conçus pour résister aux éclaboussures lorsqu’ils sont exposés à une pression artérielle élevée. En raison de facteurs de respirabilité, ils peuvent être portés pendant de plus longues périodes que les masques de niveau 3, tout en offrant une protection plus élevée que les masques de niveau 1.

ASTM F2100 Niveau 3

Les masques de niveau 3 offrent la meilleure protection des trois niveaux et un degré élevé de filtration des bactéries et des particules. Ils sont conçus pour résister aux éclaboussures lors de chirurgies orthopédiques ou de situations d’urgences. Ils sont le masque de choix pour les situations inattendues qui pourraient survenir dans un environnement à risque.



Caractéristiques ASTM

Chaque caractéristique du test ASTM fait partie intégrante du masque et doit être respectée afin de protéger et de fournir un masque confortable à son utilisateur.

Élément de test Description ASTM Niveau 1 ASTM Niveau 2 ASTM Niveau 3

Propagation de la flamme

Les masques de procédure font partie des textiles médicaux dont l’inflammabilité est évaluée à l’aide de la technique de test d’inflammabilité. 

La certification ASTM F2100 exige des tests d’inflammabilité pour garantir que tous les masques respectent la norme 16 CFR Part 1610 pour l’inflammabilité de classe 1.


Classe 1

Classe 1

Classe 1

Pression différentielle ou Delta P (mmH2O/cm2)

La pression différentielle représente la chute de pression à travers le masque ou la résistance à la circulation de l’air. Elle est évaluée en faisant passer l’air à travers le masque et en mesurant la différence de pression des deux côtés pour garantir qu’il gardera sa forme et fournira une ventilation suffisante pendant que le porteur respire. Plus la pression différentielle est faible, plus il est facile de respirer, mais plus l’efficacité de filtration est faible.

< 4.0

< 5.0

< 5.0

Efficacité de filtration des particules (PFE) (%)

L’efficacité de filtration des particules représente le pourcentage de particules submicroniques filtrées à 0,1 micron. Le PFE est la mesure de l’efficacité du masque à filtrer les particules qui le traversent. La taille des particules filtrées est critique. Les masques et tout matériau filtrant qui permet une filtration à un pied cube par minute sont soumis à ce test. 

ASTM F2100 recommande que les essais soient effectués avec des tailles de particules allant de 0,1 à 5 microns.

≥ 95

≥ 98

≥ 98

Efficacité de filtration bactérienne (BFE) (%)

L’efficacité de filtration des bactéries représente le pourcentage de particules d’aérosol filtrées à une taille de 3 microns. C’est la mesure de l’efficacité du masque à filtrer les bactéries qui le traversent. Cela garantit que le masque peut attraper le pourcentage requis de micro-organismes.

≥ 95

≥ 98

≥ 98

Résistance aux fluides (mmHg)

La résistance aux fluides représente la résistance du masque à la pénétration par le sang synthétique sous pression (mmHg). La résistance aux fluides est évidemment importante dans un milieu de soins de santé, en raison du risque élevé que les fluides éclaboussent le porteur. Ce test évalue dans quelle mesure la structure matérielle d’un masque empêche les fluides de passer et potentiellement d’entrer en contact avec le porteur. Plus le niveau de protection est élevé, plus la résistance aux fluides est élevée.

80

120

160





Masques respirateurs

Classification

Un respirateur est un appareil essentiel conçu pour protéger les utilisateurs contre les polluants atmosphériques dangereux, y compris les virus et les particules telles que la poussière, la fumée, les vapeurs et les gaz. Cet équipement essentiel se divise en deux catégories principales : les respirateurs purificateurs d’air et les respirateurs à adduction d’air.

Les respirateurs purificateurs d'air fonctionnent en filtrant l'air contaminé pour générer de l'air respirable, réduisant ou éliminant efficacement les agents dangereux en suspension dans l'air. En revanche, les respirateurs à adduction d’air offrent une source alternative d’air respirable, répondant à des besoins de sécurité distincts. Dans ce guide, l’accent sera exclusivement mis sur les respirateurs purificateurs d’air.

Les respirateurs purificateurs d'air, dans le cadre de leur fonctionnement, aspirent l'air extérieur et le purifient avant l'inhalation, à la différence des respirateurs à adduction d'air qui maintiennent des systèmes scellés dépourvus d'entrée d'air externe, semblables à ceux utilisés sous l'eau. Ces respirateurs entrent en jeu lorsque les niveaux atmosphériques de particules, de gaz et de vapeurs, bien que ne mettant pas immédiatement la vie en danger, nécessitent une atténuation. Parmi les options figurent les respirateurs à épuration d'air motorisés (PAPR) ou les respirateurs à pression négative alimentés par la respiration de l'utilisateur.

Deux méthodes de filtration sont couramment utilisées : les filtres mécaniques, conçus pour capturer les particules, et les cartouches chimiques qui éliminent efficacement les gaz, les composés organiques volatils (COV) et diverses vapeurs. Cependant, il est crucial de reconnaître que les respirateurs purificateurs d'air manquent d'efficacité dans les scénarios de lutte contre les incendies, dans les environnements pauvres en oxygène ou dans les situations où la composition de l'atmosphère est inconnue. Dans de telles conditions, il est recommandé d’opter pour un appareil respiratoire autonome pour assurer une sécurité optimale.

Les respirateurs, de tous types, sont des outils indispensables pour préserver la santé respiratoire dans des environnements chargés de risques aériens. Leur catégorisation et leur fonctionnalité constituent un élément essentiel des protocoles de sécurité au travail, garantissant que les individus disposent des mesures de protection appropriées pour différents contextes et menaces potentielles.



Masques de protection respiratoire filtrants (MPRF) 

Un masque de protection respiratoire filtrant (MPRF) est un masque jetable créé pour minimiser l’exposition aux particules inhalées. Ces masques sont fréquemment utilisés dans diverses industries pour diminuer le contact avec des particules comme la poussière de bois, les allergènes animaliers et le pollen. Ils sont couramment observés sur les chantiers de construction et, plus récemment, ont gagné en popularité dans les hôpitaux et parmi la population en général en tant que mesure préventive contre le virus COVID-19 hautement contagieux.

Les MPRF offrent une protection contre les polluants atmosphériques et constituent une barrière contre les aérosols biologiques, tels que les virus et les bactéries, en formant un joint serré et complet autour du nez et de la bouche. 

Les masques filtrants sont des respirateurs spécialement conçus pour éliminer les particules de l’air en utilisant une pression négative. Contrairement à d’autres types de respirateurs, le matériau du masque lui-même fonctionne comme le milieu de filtration.

Les MPRF sont considérés comme jetables et étaient initialement destinés à un usage unique. Cependant, contrairement aux masques de procédure, ils peuvent être réutilisés s’ils restent secs, propres et intacts. Néanmoins, une réutilisation prolongée peut compromettre l’ajustement, nécessitant l’achat d’un nouveau respirateur. Compte tenu de la grave pénurie de MPRF pendant la pandémie, la réutilisation de ces masques est devenue presque inévitable.

Comme pour d’autres types de respirateurs, les MPRF ont des limites spécifiques. Les personnes ayant des poils faciaux importants sont incapables de les utiliser efficacement car les poils empêchent un joint complet.







Matériaux des MPRF

Les MPRF se composent de quatre couches distinctes : une couche interne et externe composée de polypropylène, et deux couches intermédiaires en modacrylique, un matériau fondu en polypropylène non tissé. Les fibres modacryliques possèdent une résistance contre un large éventail de substances et de solvants, ainsi qu’une protection contre la moisissure. Pour assurer un ajustement serré, une barrette nasale, généralement fabriquée à partir d’aluminium ou de plastique, est également intégrée dans les respirateurs.


Le processus de fabrication des respirateurs est étroitement parallèle à celui des masques chirurgicaux. Chaque couche est initialement produite indépendamment, puis fusionnée en utilisant la technologie ultrasonique. La barrette est intégrée dans les couches au cours de ce processus de soudage. Ensuite, les attaches sont coupées et fixées à la composante centrale du masque. Si nécessaire, une ouverture pour la vanne est créée et ensuite fixée au masque par soudage.

Matériel non tissé :
Le tissu non tissé est un matériau semblable à un tissu composé de fibres discontinues (courtes) et longues (continues) qui ont été chimiquement, mécaniquement ou thermiquement collées ensemble.



Test d'étanchéité ou d'ajustement

Si vous êtes employé dans un environnement médical et que vous devez porter un respirateur tout au long de votre quart de travail typique, ainsi que pendant les tâches d’intervention d’urgence, il est crucial de subir un test d’ajustement pour vous assurer que le couvre-visage établit un joint efficace. Un test d’ajustement sert à déterminer l’ajustement correct d’un respirateur au visage du porteur, protégeant ainsi les individus contre les substances potentiellement dangereuses en suspension dans l’air.

Cette évaluation est effectuée sur la personne qui portera le respirateur. Les respirateurs qui nécessitent un test d’ajustement (ou d’étanchéité) englobent les masques filtrants tels que les masques N95 et KN95, les respirateurs demi-visage, les respirateurs à visage complet et les appareils respiratoires isolants (ARI). 

Au Canada, deux types courants de tests d’ajustement sont utilisés : les tests d’ajustement qualitatifs et les tests d’ajustement quantitatifs.

Les étapes de préparation avant un test d’ajustement sont cruciales. Pour les deux types de tests, le participant doit avoir un visage rasé de près, soit au moins dans les 24 heures précédant le test d’ajustement.





Les tests d'ajustement qualitatifs évaluent l’adéquation de l’ajustement d’un respirateur grâce à l’application d’une solution. La phase initiale de cette évaluation consiste à enfiler une capuche de protection sans porter le respirateur. Au cours de cette étape, une solution sucrée ou au goût amer est dispersée dans la capuche par le testeur, dans le but d’évaluer la capacité du participant à détecter le goût de la solution. Cette étape mesure la sensibilité du participant. Dans les cas où le participant ne perçoit pas instantanément le goût de la solution, le testeur augmentera progressivement la quantité de solution appliquée jusqu’à ce que le goût soit détecté. Le niveau de sensibilité du participant est enregistré au cours de ce processus.

À l’étape suivante, le participant doit mettre le respirateur. Une fois que le testeur est confiant quant à l’efficacité du sceau, le participant portera à nouveau la capuche. À ce stade, le testeur administrera une autre solution. Pendant l’administration de la solution, le participant sera invité à exécuter diverses activités, telles que parler et respirer normalement tout en tournant la tête d’un côté à l’autre. Cette étape garantit que le masque maintient un ajustement approprié lors d’une utilisation pratique. 

Le résultat du test d’ajustement est déterminé par la capacité du participant à goûter la solution. Si le goût de la solution est détecté, le respirateur n’établit pas un ajustement optimal. Inversement, si le goût de la solution n’est pas détecté, le respirateur est correctement ajusté.

Pour un test qualitatif, le participant doit s’abstenir de manger, de boire (à l’exception de l’eau), de mâcher de la gomme ou de fumer dans les 30 minutes précédant le test. L’ensemble du test prend généralement environ 15 à 20 minutes à compléter.

Pour un test qualitatif, le participant doit s’abstenir de manger, de boire (à l’exception de l’eau), de mâcher de la gomme ou de fumer dans les 30 minutes précédant le test. L’ensemble du test prend généralement environ 15 à 20 minutes à compléter.


Les tests d'ajustement quantitatifs sont effectués par la personne à l’aide d’un dispositif de test d’ajustement quantitatif approuvé tel que le testeur d’ajustement du respirateur PortaCount. Pour s’assurer de l’ajustement durable du masque tout au long d’une journée de travail, le participant sera invité à effectuer une série de tâches telles que parler, bouger la tête d’un côté à l’autre et de haut en bas. Ces exercices sont mandatés par l’Association canadienne de normalisation (ACN) (Z94. B.1.5.2) pour assurer des résultats uniformes.

De plus, il est impératif que la personne qui subit le test d’ajustement porte sa tenue de travail complète, y compris tout autre équipement de protection individuelle (EPI) ou lunettes généralement portés pendant le travail, afin de s’assurer que le masque maintient un ajustement optimal dans des conditions opérationnelles normales.

La solution utilisée dans le test d’ajustement est un liquide très aromatisé qui est complètement inoffensif. Les solutions les plus fréquemment utilisées sont bitrex, connu comme la substance la plus amère sur Terre, ou saccharine, un édulcorant artificiel. 

Dans le cas d’un test quantitatif, il est interdit de fumer dans la demi-heure précédant le test. Ce test nécessite généralement environ 10 minutes.





Masques chirurgicaux

Il est important de souligner que même si un masque chirurgical entre dans la catégorie des masques de procédure, tous les masques de procédure ne sont pas considérés comme des masques chirurgicaux.

Les masques chirurgicaux sont utilisés dans des environnements stériles, nécessitant un processus de stérilisation. Ces masques peuvent comporter des cordons chirurgicaux qui se fixent derrière la tête ou des boucles auriculaires. Leur conception vise à protéger le porteur d'une exposition potentielle à des fluides ou à des débris contaminés lors d'interventions médicales.

Un masque chirurgical subit une stérilisation approfondie, qui éradique les bactéries et les organismes vivants via diverses méthodes de stérilisation. Dans des environnements où même des bactéries apparemment insignifiantes peuvent constituer une menace pour les patients pendant une intervention chirurgicale, une stérilisation méticuleuse de tous les éléments présents dans la salle, y compris l'équipement de protection du personnel médical, devient primordiale.

La stérilisation des dispositifs médicaux peut être réalisée grâce à plusieurs techniques, notamment la vapeur, la chaleur sèche, le rayonnement, l'oxyde d'éthylène gazeux, le peroxyde d'hydrogène évaporé et d'autres méthodologies.

Parmi celles-ci, l’approche la plus largement adoptée est la stérilisation à la vapeur. Cette procédure consiste à placer les masques dans une chambre, généralement pendant environ 20 minutes, et à utiliser de la vapeur chauffée à haute pression pour réaliser la stérilisation.



Certifications NIOSH

Le National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) se présente comme une organisation distinguée avec une histoire illustre et une renommée significative. Sa réputation et ses méthodologies de test rigoureuses contribuent à sa réputation d'entité fiable et sécurisée.

En tant qu'agence fédérale américaine, NIOSH a la particularité de mener des recherches et de proposer des recommandations visant à prévenir les blessures et les maladies liées au travail. Opérant sous l’égide des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, NIOSH joue un rôle central dans la protection de la santé et de la sécurité au travail.

En juin 1995, NISOH a franchi une étape essentielle dans l'amélioration de la sécurité sur le lieu de travail en mettant à jour et en affinant la norme fédérale de certification des respirateurs à particules purificateurs d'air (42 CFR Part 84). Cette révision a conduit à la mise en œuvre de procédures de tests plus exigeantes, ce qui a permis aux respirateurs approuvés en vertu de cette nouvelle réglementation d'offrir une protection accrue aux travailleurs.

Le processus d'approbation de la NIOSH implique une évaluation complète du respirateur dans l'environnement de laboratoire pour déterminer sa conformité à toutes les exigences décrites dans 42 CFR partie 84. De plus, l'approbation est accordée après une évaluation affirmative du plan de qualité du fabricant, en garantissant son adéquation et son efficacité.

Le processus d'approbation NIOSH implique une évaluation complète du respirateur dans l'environnement de laboratoire pour vérifier sa conformité à toutes les exigences décrites dans 42 CFR Part 84. De plus, l'approbation est accordée après une évaluation affirmative du plan de qualité du fabricant, garantissant son adéquation et son efficacité. Il existe au total neuf MPRF approuvés par NIOSH, chaque modèle individuel étant caractérisé par une combinaison spécifique de résistance à l'huile et d'efficacité de filtration. L'élément initial de la classification du filtre, désigné par les lettres N, R ou P, signifie le degré de résistance à la dégradation de l'efficacité de filtration lorsqu'il est exposé à des aérosols à base d'huile ou similaires. Plus précisément, « N » désigne l'absence de résistance à l'huile, « R » signifie une résistance partielle à l'huile et « P » indique une résistance totale ou une capacité d'étanchéité à l'huile.

La sélection de masques approuvés par NIOSH comprend les N95, N99, N100, R95, R99, R100, P95, P99 et P100.

Bien que divers autres respirateurs NIOSH puissent présenter des niveaux d’efficacité plus élevés, le N95 est devenu la norme dans le secteur de la santé, en particulier durant la pandémie, en raison de sa large disponibilité. De plus, dans le domaine médical, le besoin de résistance à l’huile est généralement moins important. Le N95 excelle également en termes de respirabilité par rapport aux autres options, ce qui en fait un choix optimal pour des périodes de port prolongées sans causer d'inconfort à l'utilisateur. 





Test de filtre

Les masques faciaux approuvés par NIOSH sont soumis à des tests rigoureux et approfondis avant de recevoir la certification. Ces évaluations comprennent diverses évaluations, notamment des tests d'inhalation, d'expiration et de fuite des valves. Parmi ceux-ci, le test de filtration s’impose comme le plus crucial.

Les conditions de test reproduisent les scénarios les plus exigeants anticipés dans un environnement de travail, ce qui leur vaut le titre de « pire scénario » pour les tests de certification des filtres. C'est dans ces conditions difficiles que les MPRF NIOSH démontrent leur efficacité exceptionnelle. Les conditions comprennent :

  • Simulation d'un débit d'air à travail élevé (85 + 4 litres par minute pour les filtres simples, 42,5 + 2 litres par minute pour les filtres appariés). 
  • Utilisation de particules d'aérosol ayant la plus grande probabilité de pénétration (environ 0,3 micromètre).
  • Application de particules de charge neutralisées.
  • Chargement important du filtre (jusqu'à 200 mg pour les filtres des séries N et R), avec chargement continu jusqu'à ce que l'efficacité cesse de diminuer pour les filtres P.
  • Utilisation de l'aérosol de test le plus dégradant pour les filtres des séries R et P.
  • Mesure immédiate de la pénétration plutôt que de la pénétration moyenne dans le temps.
Pour la série P Pour la série O Pour la série N

Un aérosol de phtalate de dioctyle est utilisé pendant la durée d'un quart de travail (8 heures) pendant les tests.

Un aérosol de phtalate de dioctyle est utilisé pour une durée de test non spécifique.

Un aérosol NaCl est utilisé pour une durée de test non spécifique.



Obtention de la certification

Semblable au processus d’obtention des approbations d’autres entités fédérales, l’obtention de la certification NIOSH est une entreprise complexe et exigeante. Pour lancer le processus de certification, certains éléments doivent être inclus dans la demande de certification :

  • Une description écrite du respirateur soumis pour approbation, accompagnée de dessins et de spécifications fournissant des informations complètes sur les détails de la production et l'utilisation des matériaux.
  • Une stratégie de contrôle de la qualité proposée qui correspond aux exigences minimales spécifiées par NIOSH.
  • Une déclaration affirmant que le demandeur a effectué des tests préliminaires sur le respirateur, ainsi que les résultats des tests correspondants.
  • Une affirmation selon laquelle le respirateur et ses composants soumis pour approbation sont soit des prototypes, soit fabriqués à l'aide d'équipements de production réguliers, sans aucune opération exclue du processus de production standard.

Le demandeur est responsable de couvrir tous les frais pertinents, y compris ceux liés à la demande de certification, à l'approbation, à la modification, à la tenue des dossiers, aux tests, à l'entretien des installations d'essai, à la maintenance des équipements de test, à la qualification du site, au maintien de l'assurance qualité et à la préservation des performances du produit.






Norme CSA


Créée à l'origine en 1919 sous le nom d'Association canadienne de normes d'ingénierie (ACNI), le groupe CSA a assumé le rôle d'entité à charte nationale responsable de la formulation des normes.

Le Groupe CSA, connu sous le nom d'Association canadienne de normalisation, opère à l'échelle mondiale et a pour mission principale de formuler et de faire progresser des normes englobant la sécurité, l'assurance qualité et la durabilité. Depuis la fin de 2021, ils ont introduit une nouvelle norme canadienne spécifique aux respirateurs. Cette nouvelle norme reflète la norme NIOSH tout en incorporant des éléments supplémentaires pour améliorer son exhaustivité. Ces composants supplémentaires sont intégrés stratégiquement pour relever les défis apparus pendant la pandémie.

La certification CSA Z94.4.1:21 constitue la référence développée au niveau national. Au sein de cette norme, la nomenclature des masques est étroitement parallèle à celle des MPRF NIOSH. La classification alphanumérique demeure inchangée, le préfixe « CA » étant ajouté pour signifier leur origine canadienne. Dans les scénarios où l'inflammabilité et la résistance aux fluides sont évaluées, un suffixe « F » est inclus à la fin du code de classification.



La norme nationale canadienne récemment introduite a été conçue pour soutenir la mise en place d'une initiative canadienne de certification, remplaçant à terme les lignes directrices de Santé Canada publiées en 2020. Ces lignes directrices antérieures ont été rapidement introduites pour répondre aux problèmes urgents d'approbation des produits et d'approvisionnement découlant de la situation du COVID-19.

Pour obtenir la certification CSA, certaines améliorations notables des procédures de test NIOSH ont été intégrées. Ces améliorations comprennent un test d'ajustement centré sur la satisfaction des exigences du groupe démographique d'utilisateurs visé, ainsi qu'une évaluation de la conception ergonomique et du confort général.

En outre, des catégories supplémentaires de respirateurs caractérisés par une résistance réduite au flux d’air ont été incorporées pour répondre aux problèmes liés à la respirabilité. Des évaluations de la résistance aux fluides et de l'inflammabilité ont également été introduites, en adéquation avec les exigences spécifiques de l'utilisation des soins de santé. De plus, l’obtention de l’approbation nécessite la validation de la durée de conservation.



Z94.4.1: 21 tests

Classification Type d'aérosol Efficacité de filtration (%) Résistance au fluide et inflammabilité (Identique à ASTM F2100) Plage de résistance du flux d'air à 85L / min, PACA-N95

CA-N95

Sans huile

95

Non testé

≤343

CA-N99

Sans huile

99

Non testé

≤343

CA-N100

Sans huile

99.97

Non testé

≤343

CA-N99F

Sans huile

99

Oui

≤343

CA-N100F

Sans huile

99.97

Oui

≤343

CA-R95

Résistant à l'huile

95

Non testé

≤343

CA-R99

Résistant à l'huile

99

Non testé

≤343

CA-R100

Résistant à l'huile

99.97

Non testé

≤343

CA-P95

Imperméable à l’huile

95

Non testé

≤343

CA-P99

Imperméable à l’huile

99

Non testé

≤343

CA-P100

Imperméable à l’huile

99.97

Non testé

≤343



Respirateurs comparatifs au N95

Nom de certification N95 KN95 Ffp2 KF94 Ds2

Norme

NIOSH-42 CRF 84

CB 2626-2019

En 149-2001

Kmoel-2017-64

Jmhlw

Provenance

États-Unis

Chine

Union européenne

Corée du Sud

Japon

Efficacité de filtration

≥ 95%

≥ 95%

≥ 94%

≥ 94%

≥ 95%

Débit

85 l / min

85 l / min

95 l / min

95 l / min

95 l / min

Résistance à l'inhalation

≤ 343 PA à 85 l / min)

≤ 350 pa à 85 l / min)

≤ 240 pa à 95 l / min)

≤ 240 pa à 95 l / min)

≤ 240 pa à 95 l / min)

Résistance à l'expiration

≤ 2456 pa à 85 l / min

≤ 250 pa à 85 l / min)

≤ 300 pa à 160 l / min)

≤ 300 pa à 160 l / min)

≤ 300 pa à 160 l / min)





Conclusion : masques de procédure et respirateurs

Les masques de procédure et les respirateurs sont les deux types de masques prédominants, nul n’étant intrinsèquement supérieur à l’autre. Cette apparente interchangeabilité est une interprétation erronée survenue pendant la pandémie, lorsque les individus ont adopté les deux types pour se protéger, malgré leurs fonctions distinctes.

En termes de fonction, le masque de procédure sert de simple barrière physique entre la bouche et le nez et les contaminants potentiels présents dans l'environnement proche. Ces masques sont couramment trouvés dans le secteur médical.

À l’inverse, les respirateurs à masque filtrant sont conçus pour minimiser l’exposition par inhalation aux contaminants particulaires et offrir une filtration améliorée. Généralement utilisés dans des contextes industriels, ils ont gagné en importance dans le milieu médical en raison de la pandémie mondiale.

Les masques de procédure offrent un ajustement plus ample contrairement à l’ajustement parfait offert par les respirateurs, garantissant une filtration efficace. Cette coupe ample permet une respiration plus confortable que celle des respirateurs, ce qui fait des masques de procédure un choix préférable pour des périodes d'utilisation prolongées. Les respirateurs, bien qu’offrant une filtration supérieure, s’avèrent souvent moins confortables et plus difficiles à porter sur des durées prolongées.

Les deux masques étaient initialement destinés à un usage unique ; cependant, certains respirateurs peuvent être réutilisés à condition qu'ils restent en bon état, propres et conservent un ajustement approprié. Les masques de procédure sont jetés après chaque utilisation.